武汉文具玩具吸塑包装是兄弟吸塑制品厂的主营产品,价格合理,欢迎批发选购!

武汉电子电器吸塑包装

武汉食品吸塑包装

热门搜索:文具玩具吸塑包装 | 汽车零配件吸塑包装 | 武汉吸塑厂

联系我们武汉小五金吸塑包装

武汉市汉阳区兄弟塑料制品厂

联系人:从经理

电 话:13554489972

地 址:武汉市汉阳区快活岭工业园区24号


食品吸塑包装能否代替医药吸塑包装?

信息来源:http://www.xdsl888.com/ 作者:武汉文具玩具吸塑包装厂 发布时间:2018-09-29 15:17

  吸塑盒类产品中,武汉医药吸塑包装与食品吸塑包装同属于食品药品监督管理机构的管辖,本文将从风险管理的角度来评估两者的不可替代性有多大。
  1. 关于准入审批认证
  国际上来说,食品吸塑包装需要通过 ISO22000,而医药吸塑包装需要通过 ISO13485,虽然同属于第三方认证,区别主要在材料的验证和灭菌要求。且医药吸塑包装的验证及批次一致性要求会更高。 在国内,医疗行业也在进一步跟进并与国际趋同,原来不要求包材厂商提供 ISO13485 认证,现在也是建议项了。对包材厂商的认定虽然没有注册制度,但将风险放到器械生产企业身上。食品行业的包材需要包材厂商 QS 认证,这是政府主导的一项认证制度。
  2. 来自原材料的风险性
  材料的选择是保证质量的前提。医药吸塑包装对原材的要求为医疗级。从初始的原材料粒子到成型用片材的控制和要求远远高于食品吸塑包装。医药吸塑包装选材最基本要求需选用环保片材,满足 ISO10993、ISO11607 认证且能满足微生物屏障保护,卓越的灭菌方式、生物相容性及预防相关感染(HAI)等。如 III 类医疗器械吸塑盒基 本都指定生产企业选用材料牌号、生产厂家和质量标准。如指定 Eastman PETG6763,不可使用回料、再生料等。
  以上内容希望能够对您有所帮助。